MHRA AI Airlock — le premier bac à sable réglementaire britannique pour les dispositifs médicaux d'IA : 40 candidatures, 4 achevés, financé jusqu'en 2029

L'AI Airlock est le premier bac à sable réglementaire britannique pour l'intelligence artificielle en tant que dispositif médical (AIaMD), mené par la MHRA avec le NHS et le ministère de la Santé et de la Protection sociale. Le pilote a été lancé en mai 2024 et a duré jusqu'en mars 2025.
Un appel public a reçu 40 candidatures (31 % d'IA générative, 23 % d'apprentissage automatique) ; 5 ont été retenues et 4 ont achevé le pilote. Chaque projet a suivi un modèle en quatre étapes (orientation, plan, test, revue) dans des environnements de simulation, virtuel et réel, avec des analyses des lacunes réglementaires comme livrables.
La MHRA a publié en octobre 2025 un rapport de 77 pages avec des recommandations pour les lignes directrices AIaMD (données synthétiques, explicabilité, surveillance post-commercialisation). Une seconde cohorte de sept innovateurs a été annoncée en octobre 2025 et, en avril 2026, la MHRA a annoncé 3,6 M£ sur trois ans (1,2 M£ par an, 2026-2029).
Réserve : la cohorte pilote était très réduite et les résultats sont des recommandations réglementaires ; aucun impact sur les patients n'est encore démontré, et en environnement réel les sorties de l'IA n'ont pas servi à décider de la prise en charge.