evidoria

← Voltar à navegação

Boa prática Importada

MHRA AI Airlock — a primeira sandbox regulatória do Reino Unido para dispositivos médicos com IA: 40 candidaturas, 4 concluídas, financiada até 2029

Reino Unido · London · Ver o perfil de Reino Unido · Ver o perfil de London

Top 12% 80/100 · Pergunte a Evidence Copilot sobre esta prática

O piloto AI Airlock da MHRA (até março de 2025) admitiu 5 de 40 candidatos, 4 concluíram; o relatório alimentou orientações e o DHSC comprometeu £3,6 M em três anos para 2026–29.

Detalhes

Promotor
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), with DHSC and NHS England
Período
2024–2029
Palavras-chave
regulatory sandbox, AI medical devices, health regulation

Descrição

O AI Airlock é a primeira sandbox regulatória do Reino Unido para Inteligência Artificial como Dispositivo Médico (AIaMD), gerida pela MHRA em parceria com o NHS e o Departamento de Saúde e Assistência Social. O piloto foi lançado em maio de 2024 e decorreu até março de 2025.
Um convite público recebeu 40 candidaturas (31% de IA generativa, 23% de aprendizagem automática); 5 avançaram e 4 concluíram o piloto completo. Cada projeto seguiu um modelo de quatro fases (orientação, planeamento, teste, revisão) em ambientes de simulação, virtuais e reais, com análises de lacunas regulatórias como resultados.
A MHRA publicou em outubro de 2025 um relatório de 77 páginas com recomendações para orientações sobre AIaMD, abrangendo dados sintéticos, explicabilidade e monitorização pós-comercialização. Uma segunda coorte de sete inovadores foi anunciada em outubro de 2025 e, em abril de 2026, a MHRA anunciou £3,6 M em três anos (£1,2 M por ano, 2026–2029).
Ressalva: a coorte piloto foi muito pequena e os resultados são recomendações regulatórias; ainda não há impacto comprovado nos doentes, e no ambiente real as saídas da IA não foram usadas para decisões sobre doentes.

Implementação

Os detalhes de implementação (custo, prazo, equipa, condições de sucesso) ainda não estão disponíveis para esta prática.

Implementa esta prática? Reivindique-a — implementadores verificados obtêm um contacto público na página e podem propor correções.

Fontes de dados

De onde foi obtida a informação desta prática, e quando.

Práticas semelhantes que podem ser úteis