MHRA AI Airlock — el primer espacio de pruebas regulatorio del Reino Unido para productos sanitarios con IA: 40 solicitudes, 4 completadas, financiado hasta 2029

AI Airlock es el primer espacio de pruebas regulatorio del Reino Unido para Inteligencia Artificial como Producto Sanitario (AIaMD), dirigido por la MHRA junto con el NHS y el Departamento de Salud y Asistencia Social. El piloto se lanzó en mayo de 2024 y duró hasta marzo de 2025.
Una convocatoria pública recibió 40 solicitudes (31 % de IA generativa, 23 % de aprendizaje automático); 5 avanzaron y 4 completaron el piloto. Cada proyecto siguió un modelo de cuatro etapas (orientación, plan, prueba, revisión) en entornos de simulación, virtuales y reales, con análisis de lagunas regulatorias como resultado.
La MHRA publicó en octubre de 2025 un informe de 77 páginas con recomendaciones para las guías AIaMD (datos sintéticos, explicabilidad, vigilancia poscomercialización). En octubre de 2025 se anunció una segunda cohorte de siete innovadores y, en abril de 2026, la MHRA anunció 3,6 M£ en tres años (1,2 M£ al año, 2026-2029).
Salvedad: la cohorte piloto fue muy pequeña y los resultados son recomendaciones regulatorias; aún no hay impacto demostrado en pacientes, y en el entorno real las salidas de la IA no se usaron para decidir sobre pacientes.