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Buena práctica Importada

Programa de Transferencia de Tecnología de ARNm de la OMS — La Red de Vacunas en Radios de Afrigen en Ciudad del Cabo

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Desde 2021, la OMS y el Medicines Patent Pool respaldan a Afrigen Biologics en Ciudad del Cabo para reproducir y transferir conocimientos de vacunas de ARNm a 15 organizaciones asociadas, aunque en 2025 su propio candidato contra la COVID seguía en fase preclínica.

15
Organizaciones asociadas de biofabricación que recibieron transferencia de tecnología (as of April 2023)
117 US$ million
Financiación de donantes aportada al programa (as of April 2023)
200+
Participantes en la reunión del programa en Ciudad del Cabo, abril de 2023 (April 2023)
Programa de Transferencia de Tecnología de ARNm de la OMS — La Red de Vacunas en Radios de Afrigen en Ciudad del Cabo

Detalles

Madurez
En expansión
Promotor
Afrigen Biologics and Vaccines / WHO / Medicines Patent Pool
Período
2021–present
Palabras clave
biotechnology, vaccine manufacturing, public health, technology transfer

Contexto

Lanzado en junio de 2021 en respuesta a la desigualdad en el acceso a las vacunas contra la COVID-19, el Programa de Transferencia de Tecnología de ARNm de la OMS y la Medicines Patent Pool designó a Afrigen Biologics and Vaccines, en Ciudad del Cabo, Sudáfrica, como su centro (hub).

Objetivos

Afrigen utilizó la secuencia disponible públicamente de una vacuna de ARNm contra la COVID-19 ya existente para reproducir de forma independiente un candidato, AfriVac 2121 — descrita como la primera vacuna de ARNm diseñada y producida a escala de laboratorio en el continente africano sin la participación del desarrollador original.

Actividades

En una reunión celebrada en abril de 2023 en Ciudad del Cabo, con más de 200 participantes, el programa confirmó la transferencia de tecnología a 15 organizaciones asociadas de biofabricación en países de ingresos bajos y medios, con donantes como Francia, Alemania, Canadá, Noruega, la Comisión Europea y la Unión Africana que, hasta ese momento, habían aportado según lo reportado 117 millones de dólares.

Resultados

En junio de 2025, Biovac —un fabricante con sede en Ciudad del Cabo y el primer receptor de la transferencia de tecnología del programa— confirmó públicamente haber reproducido y escalado de forma independiente el proceso de Afrigen, lo que el programa presentó como validación de que la tecnología transferida funciona fuera de su laboratorio de origen.

Conclusiones

Un análisis independiente y revisado por pares fue más cauteloso: un estudio de caso de 2024 publicado en PLOS Global Public Health ('Our project, your problem?') encontró que la OMS y la Medicines Patent Pool mantuvieron un control estrecho sobre el diseño del programa, con garantías contractuales débiles sobre la asequibilidad o la libertad de los receptores para licenciar la tecnología a terceros — y, según la actualización de 2025 del programa, el propio candidato de COVID-19 de Afrigen seguía en fase de escalado en lugar de en ensayos clínicos o uso comercial.

Implementación
Coste indicativo
Alto (500 000 €–5 M€)
Tiempo hasta resultados
Medio (1–3 años)
Personal y competencias
Afrigen Biologics and Vaccines as the designated hub, reverse-engineering and scaling the mRNA vaccine candidate, WHO and the Medicines Patent Pool coordinating programme design and partner selection, 15 partner biomanufacturing organisations across low- and middle-income countries receiving the transferred technology, Biovac, the first technology-transfer recipient, independently reproducing and scaling the process

Condiciones para el éxito

  • Access to a publicly available vaccine sequence enabling reverse engineering without the original developer's cooperation
  • Multi-donor government funding (France, Germany, Canada, Norway, EU, African Union) sustaining the hub-and-spoke network
  • Independent replication by a recipient organisation (Biovac) as real-world validation that transferred know-how works outside the originating lab

Habitualmente financiado por

National / regional programmes Philanthropic / foundation funding

Vías de financiación indicativas para prácticas de este tipo: compruebe siempre las convocatorias vigentes y las reglas de elegibilidad de cada programa.

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Fuentes de datos

De dónde se obtuvo la información de esta práctica, y cuándo.

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