Le bac à sable réglementaire israélien pour l'IA en santé — Tester une IA clinique hautement autonome sous supervision directe

Le 9 juillet 2026, le ministère israélien de la Santé et l'Israel Innovation Authority ont lancé un bac à sable réglementaire national pour l'IA de santé à haute autonomie, permettant à des entreprises de tester des systèmes capables d'exécuter certaines tâches cliniques de manière autonome, pendant que les régulateurs observaient et élaboraient en parallèle les cadres d'approbation correspondants.

Permettre que des systèmes d'IA clinique à haute autonomie soient testés dans des environnements hospitaliers réels, pendant que les régulateurs coélaborent en parallèle des règles d'approbation pour l'autonomie et le risque clinique, plutôt que d'adopter des règles avant l'existence de toute preuve issue du monde réel.

Trois entreprises ont été retenues pour la première cohorte : Pulsenmore, sélectionnée pour un projet d'environ 1 million de dollars développant une analyse autonome par IA d'échographies de grossesse réalisées à domicile, en collaboration avec le Beilinson Medical Center (Clalit Health Services) ; Cordio Medical, qui pilote un suivi à domicile de l'insuffisance cardiaque fondé sur l'analyse vocale avec le Tel Aviv Sourasky Medical Center (Ichilov Hospital) ; et un troisième participant testant une évaluation du poids fœtal assistée par IA avec les hôpitaux Hadassah, à Jérusalem.

Le programme n'a que quelques semaines d'existence au moment de cette évaluation - aucune donnée de résultat clinique ou de précision n'a encore été publiée, et sa valeur réside ici dans la conception réglementaire (ministères nommés, partenaires cliniques définis, pilotes budgétisés) plutôt que dans des résultats démontrés.