Sandbox IA de Espanha — o primeiro sandbox regulatório nacional de IA da UE ao abrigo do Regulamento de IA
Espanha
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Em 9 de julho de 2026, o Ministério da Saúde e a Autoridade de Inovação de Israel lançaram um sandbox regulatório, nomeando três empresas — incluindo a Pulsenmore e a Cordio Medical — para testar IA clínica de alta autonomia em hospitais reais, enquanto os reguladores co-desenvolvem as regras de aprovação.
Em 9 de julho de 2026, o Ministério da Saúde de Israel e a Israel Innovation Authority lançaram um sandbox regulatório nacional para IA de saúde de elevada autonomia, permitindo que empresas testassem sistemas capazes de realizar de forma independente algumas tarefas clínicas, enquanto os reguladores observavam e desenvolviam, em paralelo, os respetivos quadros de aprovação.
Permitir que sistemas de IA clínica de elevada autonomia sejam testados em contextos hospitalares reais, enquanto os reguladores desenvolvem em conjunto, em paralelo, regras de aprovação para a autonomia e o risco clínico, em vez de adotarem regras antes de existir qualquer evidência do mundo real.
Três empresas foram nomeadas para o primeiro grupo: a Pulsenmore, selecionada para um projeto de cerca de 1 milhão de dólares que desenvolve análise autónoma por IA de ecografias de gravidez realizadas em casa, em conjunto com o Beilinson Medical Center (Clalit Health Services); a Cordio Medical, que testa a monitorização domiciliária de insuficiência cardíaca baseada em análise de voz, em conjunto com o Tel Aviv Sourasky Medical Center (Ichilov Hospital); e um terceiro participante que testa a avaliação do peso fetal assistida por IA em conjunto com os hospitais da Hadassah, em Jerusalém.
O programa tem apenas algumas semanas no momento desta avaliação - ainda não foram publicados dados clínicos de resultados ou de precisão, e o seu valor aqui reside no desenho regulatório (ministérios identificados, parceiros clínicos definidos, projetos-piloto orçamentados), e não em resultados já demonstrados.
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