Cribado Mamográfico Asistido por IA Mia — el Programa Nacional de Cribado de Mama de Hungría Añade un 'Tercer Lector' de IA

MaMMa Klinika, un proveedor de derecho privado que opera dentro del programa nacional húngaro de cribado de cáncer de mama, organizado por el Estado y de base poblacional, para mujeres de 45 a 65 años, añadió el sistema de IA Mia de Kheiron Medical Technologies como lector adicional a su protocolo existente de doble lectura humana de mamografías, desarrollado en colaboración con el Imperial College de Londres.

Entre abril de 2021 y enero de 2023, Mia se implementó en tres fases en cuatro centros de cribado —un piloto en un solo centro, un piloto multicéntrico más amplio y un despliegue clínico completo—, abarcando a 25.065 mujeres. Cuando la evaluación de Mia discrepaba de la de los dos lectores humanos, un radiólogo sénior arbitraba si se debía citar de nuevo a la paciente, sin aumentar de forma significativa la carga de trabajo de los radiólogos.

A lo largo del estudio, la intervención de Mia condujo a la detección de 24 cánceres adicionales frente a la doble lectura humana sola, un aumento relativo del 7%, de los cuales el 83% eran invasivos. Esto se logró con solo 70 citaciones adicionales de pacientes, un aumento relativo del 0,28% en la tasa de citación. Las ganancias en detección se atenuaron a lo largo de las fases: 13% en el piloto de un solo centro, 10% en el piloto más amplio y 5% en el despliegue clínico completo.

Publicado como un estudio prospectivo de implementación revisado por pares en Nature Medicine, este es uno de los primeros artículos en reportar el rendimiento de la IA en mamografía a partir del uso clínico rutinario, y no de un conjunto de datos retrospectivo o simulado. Carece de un brazo de control aleatorizado, por lo que describe una evaluación de servicio en el mundo real y no una prueba causal definitiva, y la gobernanza recae en un proveedor clínico privado que presta un servicio de cribado de mandato público, y no directamente en una agencia gubernamental.