El sandbox regulatorio de IA en salud de Israel — Probando IA clínica de alta autonomía bajo supervisión directa

El 9 de julio de 2026, el Ministerio de Salud de Israel y la Israel Innovation Authority lanzaron un sandbox regulatorio nacional para IA sanitaria de alta autonomía, que permite a las empresas probar sistemas capaces de realizar de forma independiente algunas tareas clínicas, mientras los reguladores observan y desarrollan en paralelo los marcos de aprobación correspondientes.

Permitir que los sistemas de IA clínica de alta autonomía se prueben en entornos hospitalarios reales, mientras los reguladores codesarrollan en paralelo normas de aprobación para la autonomía y el riesgo clínico, en lugar de adoptar normas antes de que exista evidencia del mundo real.

Se seleccionaron tres empresas para la primera cohorte: Pulsenmore, elegida para un proyecto de aproximadamente 1 millón de dólares que desarrolla análisis autónomo mediante IA de ecografías de embarazo realizadas en el domicilio, junto con el Beilinson Medical Center (Clalit Health Services); Cordio Medical, que pilota la monitorización domiciliaria de la insuficiencia cardíaca basada en análisis de voz junto con el Tel Aviv Sourasky Medical Center (Ichilov Hospital); y un tercer participante que prueba la evaluación del peso fetal asistida por IA con los hospitales de Hadassah, en Jerusalén.

El programa tiene solo unas semanas de vida en el momento de esta evaluación; aún no se han publicado datos clínicos de resultados ni de precisión, y su valor reside aquí en el diseño regulatorio (ministerios identificados, socios clínicos definidos, pilotos presupuestados) más que en resultados demostrados.